ATCC細胞株開發(fā)（CLD）的過程與生物藥開發(fā)的早期所涉及過程有所不同。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產的高產細胞株的步驟包括宿主細胞株選擇、表達載體工程、轉染、克隆和細胞擴增以及各種篩選步驟，從而選擇細胞活力高，生長能力強，并且表達水平、以及表達的穩(wěn)定性、質量情況都具有高表現的單克隆細胞株。這一過程不同企業(yè)也可采用許多不同的策略來優(yōu)化其工作流程，而其中的篩選過程直接決定了細胞形成優(yōu)質單克隆細胞株的水平，因而顯得十分重要。